Mediante comunicado, las entidades locales replicaron el posicionamiento de la Confederación nacional, expresando que, en representación de 27 Instituciones Profesionales pertenecientes a 22 provincias y CABA, la misma manifiesta su "profunda preocupación" por la aprobación de los kits de autotesteo para la detección rápida de antígenos SARS-CoV-2 de venta libre en farmacias, por parte de la ANMAT.

"Teniendo en cuenta el rol del profesional bioquímico y el fiel cumplimiento de sus ACTIVIDADES PROFESIONALES RESERVADAS, en resguardo de la Salud Pública, manifiesta que:

• La detección de la infección por el virus SARS-CoV-2 solo puede hacerse mediante pruebas bioquímicas, realizadas por personal calificado y competente, en condiciones adecuadas, con los insumos necesarios, asegurando la bioseguridad y correcta disposición de residuos patogénicos.
• La validación e interpretación de los ensayos debe ser realizada cuidadosamente y teniendo en cuenta la dinámica de la infección por el profesional bioquímico. Desde el interrogatorio previo (para evaluar y obtener información clínica y epidemiológica), la toma de muestra que asegure obtener material viral, y el posterior asesoramiento y contención de los pacientes COVID19 positivos (determinante para la correcta gestión sanitaria del paciente infectado).
• La notificación correspondiente en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA) para la vigilancia epidemiológica y correcto manejo sanitario".

La entidad remarcó que los autotests en cuestión, son productos médicos para autoevaluación, definidos como producto destinado por el fabricante y aprobado bajo esa condición por la autoridad sanitaria correspondiente para ser utilizado por el usuario lego, sin finalidad diagnostica concluyente. "Básicamente son TESTS ORIENTATIVOS SIN VALOR DIAGNÓSTICO, que no aseguran la cadena de trazabilidad, la confiabilidad del resultado ni el reporte epidemiológico correspondiente".

La situación epidemiológica actual, con la multiplicación de casos debido a nuevas variantes virales, NO justifica evadir el marco legal que hace de la Bioquímica la profesión habilitada para la realización de análisis clínicos en seres humanos y en laboratorios de análisis clínicos habilitados para tal fin, asegurando la trazabilidad de todo el proceso analítico.

"Sólo es necesario recordar que las bioquímicas y los bioquímicos fueron y son quienes han detectado al virus y sus variantes y notificado oportunamente los resultados, dando respuesta desde marzo de 2020 a las necesidades de la salud pública de gestión estatal y privada dentro de las exigencias de calidad que requieren estos ensayos", finaliza el comunicado de CUBRA.

Cabe recordar que la suba de casos por Covid-19 y la circulación de la variante ómicron fue el escenario para que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobara este miércoles 5 el uso de 4 tests de autoevaluación, para la detección de Covid-19.

Con la autorización pertinente se iniciará la importación de los productos y con ello la comercialización en Argentina, según lo indicado por el Ministerio de Salud de la Nación.